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COVID-19 (SARS-CoV-2) Testkit für neutralisierende Antikörper (Selbsttest)

Empfindlichkeit: 279/300 × 100 % = 93,0 %


Spe Kapazität: 296/305 × 100 % = 97,0 %


  • Marke:

    DEEPBLUE
COVID-19 (SARS-CoV-2) Neutralizing Antibody Test Kit
  • Produktdetail

Verwendungszweck


Dieses Produkt wird zum qualitativen In-vitro-Nachweis von neutralisierenden Antikörpern gegen COVID-19 (SARS-CoV-2) in menschlichem Fingerspitzenblut nach der Impfung verwendet. Es wird empfohlen, dieses Produkt 21 Tage nach Abschluss aller Impfverfahren für Tests zu verwenden. Es ist für den persönlichen Gebrauch durch ungeschulte Laien bestimmt.



Prüfprinzip


Dieses Produkt verwendet zum Nachweis die Doppel-Antigen-Sandwich-Methode. Das goldene Etikettenfeld ist mit S-RBD-mFcC-terminal markiert, und die Erkennungslinie ist mit S-RBD-mFc N-terminal beschichtet. Wenn die Probe neutralisierende Antikörper enthält, bindet sie an den C-Terminus von S-RBD-mFc, dann wird der Komplex vom vorbeschichteten N-Terminus von S-RBD-mFc eingefangen und die T-Linie zeigt Farbe. Wenn die Probe keine neutralisierenden Antikörper enthält, zeigt die T-Linie keine Farbe. Die Qualitätskontrolllinie ist mit polyklonalem Ziegen-Anti-Maus-Antikörper beschichtet. Die C-Linie zeigt unabhängig davon, ob die Probe neutralisierende Antikörper enthält, Farbe.



Produktfortschritte


1. Vorgefüllte Pufferlösung, einfachere Bedienung.
2. PEI-Evaluierung bestanden.
3. Lagerung bei Raumtemperatur.
4. Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten erhalten.
5. Identifizieren Sie eine akute oder frühe Infektion.
6. Keine Verringerung des Empfindlichkeitstests gegenüber der Alpha-, Beta-, Delta-, Gamma-, Lambda-, Omicron-Variante usw.



Materialien und Komponenten


1. Anleitung

2.Verpackte Testkassette
3. Einweg-Probenehmer

4.Buffer

5.Sterile Lanzette

6. Alkoholtupfer

7.Sterile Pad
8.Sammelbeutel
9. (Materialien erforderlich, aber nicht bereitgestellt)



Produktinformation


Spezifikation 1 Stück/Karton, 5 Stück/Karton, 25 Stück/Karton
Probe Serum, Plasma, Vollblut oder Blut aus der Fingerkuppe
Lager 4-30℃



Testprozedur


Allow test device extraction reagent and specimens to equilibrate to room temperature(15 ~ 30 ℃) prior to testing.Please keep the temperature at 15 ~ 30 ℃ and the humidity at 20%-80% during the whole test.


1.Probensammlung


(1)Wipe the fingertips with an Alcohol Swab

(2)Ziehen Sie die Kappe am vorderen Ende der Lanzette heraus. Verwenden Sie eine sterile Lanzette, um sanft auf den abgewischten Bereich zu drücken

(3) Drücken Sie eine ausreichende Menge Blut aus

(4) Drücken Sie den Ballon am oberen Ende des Einweg-Probenehmers zusammen, halten Sie das untere Ende senkrecht in das Blut und lösen Sie dann langsam den Ballon. Das Blut muss, wie in der Abbildung als Beispiel gezeigt, über den dünnen Schlauch hinausragen.


2. Testen


(1) Geben Sie einen Tropfen Blut in die Probenvertiefung (S).

(2) Brechen Sie den Flaschenhals der Pufferlösung ab und drücken Sie einen Tropfen Pufferlösung in das Probenloch. Starten Sie den Timer.


3. Testergebnisse


Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 30 Minuten ab.






Klinische Leistung


In der klinischen Studie wurden insgesamt 605 klinische Vollblutproben aus der Fingerbeere entnommen, darunter 300 geimpfte und 305 nicht geimpfte Fälle. Die Testergebnisse von 605 Proben experimenteller Reagenzien lauten wie folgt:



Bewertungsreagenz
Vergleichsmethode
Gesamt (Beispiel)
Positiv (Fall)
Negativ (Fall)
Positiv
27921 300
Negativ
9 296 305
Gesamt
288 317 605

Empfindlichkeit: 279/300 × 100 % = 93,0 %


Spezifität: 296/305 × 100 % = 97,0 %


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