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COVID-19 (SARS-CoV-2) Testkit für neutralisierende Antikörper (professionell)

Empfindlichkeit: 279/300 × 100 % = 93,0 %


Spe Kapazität: 296/305 × 100 % = 97,0 %


  • Marke:

    DEEPBLUE
COVID-19 (SARS-CoV-2) Neutralizing Antibody Test Kit
  • Produktdetail

Verwendungszweck


Dieses Produkt wird zum qualitativen In-vitro-Nachweis von neutralisierenden Antikörpern gegen COVID-19 (SARS-CoV-2) in menschlichem Fingerspitzenblut nach der Impfung verwendet. Es wird empfohlen, dieses Produkt 21 Tage nach Abschluss aller Impfverfahren für Tests zu verwenden. Es ist für den persönlichen Gebrauch durch ungeschulte Laien bestimmt.




Prüfprinzip


Dieses Produkt verwendet zum Nachweis die Doppel-Antigen-Sandwich-Methode. Das goldene Beschriftungsfeld ist mit S-RBD-mFc gekennzeichnet C-terminal, und die Nachweislinie ist N-terminal mit S-RBD-mFc beschichtet. Wenn die Probe Neutralisierungsmittel enthält Antikörper, bindet er an S-RBD-mFc C-terminal, dann wird der Komplex von vorbeschichtetem S-RBD-mFc N- eingefangen Klemme und die T-Leitung wird farbig angezeigt. Wenn die Probe keine neutralisierenden Antikörper enthält, wird die T-Linie dies tun keine Farbe zeigen. Die Qualitätskontrolllinie ist mit polyklonalem Ziegen-Anti-Maus-Antikörper beschichtet. Die C-Linie wird angezeigt Farbe unabhängig davon, ob die Probe neutralisierende Antikörper enthält.




Produktfortschritte


1. Vorgefüllte Pufferlösung, einfachere Bedienung.
2. PEI-Evaluierung bestanden.
3. Lagerung bei Raumtemperatur.
4. Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten erhalten.
5. Identifizieren Sie eine akute oder frühe Infektion.
6. Keine Verringerung des Empfindlichkeitstests gegenüber der Alpha-, Beta-, Delta-, Gamma-, Lambda-, Omicron-Variante usw.



Materialien und Komponenten


1. Anweisung

2. Verpackt Testkassette
3. Einweg Probenehmer

4. Puffer

5. Steril Lanzette

6. Alkohol Tupfer

7. Steril Pad
8. Sammelbeutel
9.Timer
(Materialien erforderlich aber nicht vorgesehen)



Produktinformation


Spezifikation 1 Stück/Karton, 5 Stück/Karton, 25 Stück/Karton
Probe Serum, Plasma, Vollblut oder Blut aus der Fingerkuppe
Lager 4-30℃






Testprozedur


Lassen Sie das Extraktionsreagenz und die Proben des Testgeräts vor dem Test auf Raumtemperatur (15 ~ 30 ℃) kommen. Bitte halten Sie die Temperatur während des gesamten Tests bei 15 ~ 30 ℃ und die Luftfeuchtigkeit bei 20 % - 80 %.


1.Specimen Collection


(1) Wischen Sie die Fingerspitzen mit einem ab Alkoholtupfer

(2) Ziehen Sie die Kappe am vorderen Ende heraus die Lanzette. Verwenden Sie die sterile Lanzette vorsichtig Drücken Sie auf den gewischten Bereich

(3) Squeeze aus einem ausreichenden Menge Blut

(4) Drücken Sie den Kolben am oberen Ende des Einwegartikels zusammen Probenehmer, stellen Sie das untere Ende senkrecht in den Blut, und lösen Sie dann langsam die Birne. Das Blut muss den dünnen Schlauch überschreiten, wie in der Abbildung gezeigt als Beispiel.



2. Testen

(1) Füge einen Tropfen Blut hinzu Probenvertiefung (S).

(2) Brechen Sie den Engpass der Pufferlösung und drücken Sie a Tropfen Pufferlösung in die Probenloch. Starten Sie den Timer.



3. Testergebnisse


Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 30 Minuten ab.





Klinische Leistung


In der klinischen Studie wurden insgesamt 605 klinische Vollblutproben aus der Fingerbeere entnommen, darunter 300 geimpfte und 305 nicht geimpfte Fälle. Die Testergebnisse von 605 Proben experimenteller Reagenzien sind wie folgt folgt:



Bewertungsreagenz
Vergleichsmethode
Gesamt (Beispiel)
Positiv (Fall)
Negativ (Fall)
Positiv
27921 300
Negativ
9 296 305
Gesamt
288 317 605

Empfindlichkeit: 279/300 × 100 % = 93,0 %

Spe Kapazität: 296/305 × 100 % = 97,0 %





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