COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen-Testkit – Speichel (Selbsttest)

Verwendungszweck

Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in menschlichen Speichelproben verwendet. Dieses Produkt ist für den Selbsttest zu Hause als Schnelltest für eine neuartige Coronavirus-Infektion vorgesehen. Es können sowohl symptomatische als auch asymptomatische Infektionen getestet werden.

Prüfprinzip

Dieses Produkt verwendet die Doppel-Antikörper-Sandwich-Methode zum Nachweis des SARS-CoV-2 N-Proteins. Wenn die Probe das Coronavirus-Antigen enthält, erscheinen sowohl die Testlinie (C) als auch die Kontrolllinie (T) und das Ergebnis ist positiv. Wenn die Probe kein Coronavirus-Antigen enthält oder kein Coronavirus-Antigen nachgewiesen wird, erscheint die Testlinie (T) nicht, sondern nur die Kontrolllinie (C).

Produktfortschritte

1. Vorgefüllte Pufferlösung, einfachere Bedienung.
2. PEI-Evaluierung bestanden.
3. Lagerung bei Raumtemperatur.
4. Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten erhalten.
5. Identifizieren Sie eine akute oder frühe Infektion.
6. Keine Verringerung des Empfindlichkeitstests gegenüber der Alpha-, Beta-, Delta-, Gamma-, Lambda-, Omicron-Variante usw.

Materialien und Komponenten

1.Testgerät

2. Anleitung

3. Antigen-Extraktionsröhrchen mit Extraktionsreagenz

4.Sammelbeutel

5.Sterilisierter Tupfer

6. Timer (Materialien erforderlich, aber nicht im Lieferumfang enthalten)

Produktinformation

Testprozedur

Lassen Sie das Extraktionsreagenz und die Proben des Testgeräts vor dem Test auf Raumtemperatur (15 ~ 30 ℃）) kommen. Bitte halten Sie die Temperatur während des gesamten Tests bei 15 ~ 30 ℃ und die Luftfeuchtigkeit bei 20 % - 80 %.

1.Probensammlung

（1）Nehmen Sie den sterilisierten Tupfer aus der Verpackung.

（2）Führen Sie die weiche Spitze des sterilisierten Tupfers in den Mund ein, tupfen Sie aktiv in Mund und Zunge, um Speichel zu sammeln, für etwa 30-60 Sekunden bis zur weichen Spitze

2. Testen

3. Testergebnisse

Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 30 Minuten ab.

Klinische Leistung

Es gab insgesamt 600 Fälle in der Studie, darunter 150 positive Proben und 450 negative Proben. Die Statistik der Nasenabstrich-Testergebnisse war wie folgt: