COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigentest Midstream – Speichel

Empfindlichkeit: 97,1 % (95 % KI: 90,8 % - 98,2 %)


Spezifität: 99,8 % (95 % KI: 94,4 % - 99,9 %)


  • Marke:

    DEEPBLUE
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Midstream
  • Produktdetail

Verwendungszweck


Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis des SARS-CoV-2-Antigens in humanen Nasenabstrichproben verwendet. Es ist für den persönlichen Gebrauch durch ungeschulte Laien als Schnelltestverfahren für eine neuartige Coronavirus-Infektion bestimmt.



Prüfprinzip


Dieses Kit verwendet den doppelten Antikörper- Sandwich-Methode zu erkennen SARS-CoV-2N Protein . Wenn das Ansaugende des Prüfgeräts eine bestimmte Probenmenge aufnimmt, wird die s Exemplar wird entlang des Tests voranschreiten Gerät . Wenn die Probe enthält ein Antigen, an das sich das Antigen bindet Maus Anti- SARS-CoV-2 Monoklonales N-Protein mit kolloidalem Gold markierter Antikörper auf dem Bindungspad, und der Immunkomplex bildet einen Sandwichkomplex mit einem anderen beschichteten Maus Anti- SARS-CoV-2 Monoklonales N-Protein Antikörper, der auf die Testlinie aufgetragen wurde, eine sichtbare farbige Linie wird angezeigt , was darauf hinweist, dass die SARS-CoV-2 Antigen ist positiv. Die Prüfung Gerät enthält auch eine Qualitätskontrolllinie, unabhängig davon, ob es eine Testlinie gibt, sollte die rote Qualitätskontrolllinie erscheinen. Wenn die Qualitätskontrolllinie nicht erscheint, bedeutet dies, dass das Testergebnis ungültig ist und muss den Test nochmal machen.




Produktfortschritte


1. Lagerung bei Raumtemperatur.

2. Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten erhalten.

3. Identifizieren Sie eine akute oder frühe Infektion.
4.Keine Verringerung des Empfindlichkeitstests gegenüber der Alpha-, Beta-, Delta-, Gamma-, Lambda-, Omicron-Variante usw.



Materialien und Komponenten


1.Testgerät

2. Anleitung

3.Sammelbeutel



Produktinformation


Spezifikation 1 Stück/Karton, 5 Stück/Karton, 20 Stück/Karton
Probe Speichel
Lager 4-30℃






Testprozedur


Lassen Sie das Extraktionsreagenz und die Proben des Testgeräts vor dem Test auf Raumtemperatur (15 ~ 30 ℃) kommen. Bitte halten Sie die Temperatur während des gesamten Tests bei 15 ~ 30 ℃ und die Luftfeuchtigkeit bei 20 % - 80 %.


1.Probensammlung


(1) Öffnen Sie die Verpackung und nehmen Sie den Test heraus Gerät.

(2) Kappe der Testvorrichtung entfernen, aufsetzen das Saugende etwa 90 Sekunden lang unter der Zunge halten, um sicherzustellen, dass das Saugende mit Speichel gefüllt ist und sich eine purpurrote Substanz im Beobachtungsfenster bewegt, nehmen Sie das Testgerät heraus, decken Sie die Kappe ab und legen Sie das Testgerät dann flach auf den Schreibtisch.



2. Testergebnisse

Lesen Sie das Ergebnis nach 15 Minuten ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 30 Minuten ab.





Klinische Leistung


Die Gesamtstudienskala war 336 Fälle, 122 positive Proben u 214 negative Proben. Statistik der Testergebnisse von Speichelproben:



Referenz-RT-PCR-Assay

95 % Wilson-Score-KI

LCI

UCI

TIEF

BLAUES SARS-

CoV-2

Ag-Test Midstream- Speichel


Pos

NEG

Gesamt

PPA

97,5 %

90,9 %

99,2 %

Pos

119

1

120

NPA

>99,5 %

94,9 %

99,9 %

NEG

3

213

216

PPV

>99,2 %

94,1 %

99,9 %

GESAMT

122

214

336

Barwert

98,6 %

93,3 %

99,6 %







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